COORDONNATEUR



 

affiris

AFFiRiS  AG
www.affiris.com

AFFIRIS est le leader mondial des moyennes entreprises de recherche dans le domaine des vaccinations thérapeutiques contre les maladies neurodégénératives et autres maladies chroniques. Fondée en 2003, l’entreprise met l’accent sur le développement produit des vaccins peptidiques sur mesure pour le traitement des maladies chroniques, notamment de la maladie de Parkinson.  AFFIRIS emploie pour le développement de ses vaccins thérapeutiques une technologie créée en interne, la technologie AFFITOME®. De plus, l’entreprise dispose d’une grande expertise dans les domaines de la biochimie, de la biologie moléculaire, de la biologie cellulaire, de la génétique, de l’immunologie et de la médecine. AFFiRiS s’occupe de préparer et de mener à bien les deux études cliniques dans le cadre de SYMPATH. 

verabuerger

Représentant  du coordonnateur:

Mag. Vera Bürger dirige le Département Clinique de AFFiRiS. Suite à une année sabbatique aux États-Unis, elle termina ses études en nutrition à l’Université de Vienne. Madame Bürger a plusieurs années d’expérience dans le milieu de l’industrie pharmaceutique et de la biotechnologie à son actif, plus précisément dans le domaine de la neurologie/psychiatrie et le développement de vaccins. Son expertise couvre les activités de développement clinique, de la planification à la réalisation des études cliniques jusqu’ à l’approbation de médicaments.

Photo: © AFFiRiS / Petra Spiola

 

gerganagalabova

Chargé de projet:

Dr. Gergana Galabova dirige depuis janvier 2016 le Département de Neurodegeneration chez Affiris.  Après la fin de ses études en Médecine vétérinaire en 2000 en Bulgarie, elle reçu une bourse de recherche postdoctorale de l’Agence Autrichienne pour la Coopération et la Mobilité Internationale en Éducation, Science et Recherche (ÖAD). En 2003, suite à sa thèse de doctorat, elle joignit le Département de Microbiologie, Immunologie et Génétique de l’Université de Vienne en tant que chercheuse postdoctorale. Sa recherche se concentra sur le décodage des voies Raf/Mek/ERK  in vivo et in vitro, et plus précisément sur le rôle de la B-Raf dans la myélinisation pendant le développement postnatal du système nerveux central. Elle est l’auteur de plusieurs publications scientifiques et brevets, ainsi qu’un chapitre de livre. En 2009, elle joignit l’équipe de Recherche & Développement chez Affiris en tant que Senior Scientist. Elle dispose d’une très grande expertise scientifique et d’une expérience approfondie dans la coordination d’études précliniques proof-of-concept et leur transfert en développement clinique.

Photo: ©  AFFiRiS / Petra Spiola

 

PARTENAIRE


biolution
biolution GmbH
www.biolution.net

Biolution est spécialisé dans les services de communication et la gestion des projets dans le domaine des sciences de la vie. L’entreprise dispose d’une grande expertise, qu’elle met au profit d’une communication claire et efficace des contenus techniques. De plus, elle combine des compétences dans les domaines du design graphique, des nouveaux médias et de la science. Depuis le 6ème Programme-cadre de l’UE, l’agence peut compter sur son expérience dans le soutien des consortiums scientifiques et offre des solutions efficaces dans la gestion des projets, des stratégies de diffusion, des connaissances, et dans la préparation des demandes. Le Dr Iris Grünert possède de l’expérience dans la gestion des projetset complète ainsi l’expertise scientifique et clinique de ce projet. Elle est responsable de la gestion du projet et doit veiller à son déroulement efficace et assurer la diffusion adéquate des résultats.


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Le Dr Iris Grünert a fondé biolution en 2002, qui est aujourd’hui une agence de communication en plein essor. Le Dr Grünert a obtenu son doctorat en Biologie moléculaire à l’Université de Heidelberg en Allemagne, et a travaillé pendant de nombreuses années dans la recherche biomédicale, avant de se spécialiser dans la gestion de projets et la communication. Grâce à son expertise en communication et en gestion des projets européens UE, elle offre des solutions de communication modernes pour la recherche et l’investigation. Cette expérience est indispensable pour soutenir le coordonnateur et pour garantir un parfait déroulement du projet en vu des objectifs définis. Le Dr Grünert s’occupe de l’administration et de l’accompagnement en général, du suivi des contrats, des finances et des rapports réguliers.

Photo: © Stefanie Freynschlag


bordeaux
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux    
www.chu-bordeaux.fr

Le Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux et celui de Toulouse gèrent depuis 2007 le Centre de référence français de l’atrophie multi-systématisée (AMS), qui a été créé dans le cadre du plan national des maladies rares (2005 – 2008). Il est unique en Europe et réunit le savoir multidisciplinaire en matière de soins et de recherche. Chaque année, environ 120 patients atteints d’une AMS sont traités au centre de Bordeaux. Le Pr Wassilios Meissner est neurologue au CHU de Bordeaux. Depuis 2012, il dirige avec le Pr Rascol (CHU de Toulouse) le Centre de référence nationale de l’AMS. Le Pr Meissner est l’auteur de plus de 100 publications dans le domaine de l’atrophie multi-systématisée et des mouvements anormaux. Il coordonne le groupe de travail dédié au développement de biomarqueurs du réseau mondial de l’AMS (MODIMSA).

 

wassilios-meissner

Le Pr Wassilios Meissner est un expert reconnu internationalement en diagnostic et traitement de l’atrophie multi-systématisée (AMS). Il exerce comme Professeur de Neurologie au CHU de Bordeaux. Il dirige depuis 2012 le Centre de référence national d’atrophie multi-systématisée avec le Pr Rascol du CHU de Toulouse. Le Pr Meissner est l’auteur de plus de 100 publications sur l’atrophie multi-systématisée et les mouvements anormaux. Il coordonne le groupe de travail dédié au développement de biomarqueurs du réseau mondial de l’AMS (MODIMSA). Le Pr Meissner mène une activité de recherche dans le domaine de l’AMS de l’animal à l’homme dont les objectifs sont la meilleure caractérisation des signes cliniques et de leur physiopathologie, le développement de marqueurs biologiques du diagnostic et de la progression de la maladie, l’identification de nouvelles cibles thérapeutiques et l’évaluation de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Photo: © Markus Schieder – CREVO Creative Volume e.U.


inserm
INSERM F-CRIN Toulouse
www.inserm.fr
www.fcrin.org

L’INSERM F-CRIN Toulouse est l’Infrastructure nationale française pour les études cliniques qui fait partie de l’Infrastructure européenne pour études cliniques (ECRIN, www.ecrin.org). Elle a été fondée en 2011 pour permettre la réalisation des études cliniques subventionnées par l’industrie en France et en Europe. L’objectif de F-CRIN est de renforcer la compétitivité française grâce à son expertise dans les études, notamment dans les domaines présentant une forte plus-value scientifique comme, les études post-recherche auprès des patients ou les stratégies thérapeutiques et diagnostiques.

 

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Claire Levy-Marchal, MD, MSc est coordinatrice d’investigation clinique à l’Inserm. De plus, elle dirige depuis sa fondation en 2011, F-CRIN, et depuis nombreuses années le CIC (Centre d’Investigation clinique) en France. Le Dr Levy-Marchal a publié plus de 150 articles dans des revues spécialisées internationales.


Prosenex Ambulatorium BetriebsgmbH
www.volc.at

PROSENEX Ambulatorium BetriebsgmbH a été fondée en 1993 par le Dr Dieter Volc comme clinique ambulatoire privée pour les troubles neurogériatriques et pour prévenir les AVC. Plus tard, l’accent a été mis sur les troubles moteurs. Le Dr Volc est aujourd’hui PDG et Directeur Médical de la clinique. Il est spécialisé dans les troubles moteurs et a fondé en 2011 un centre d’étude à la clinique privée de confraternité de Josefstadt à Vienne. Durant ces deux dernières années, le Dr Volc a mené, avec son équipe de recherche, six études cliniques: deux études dans la maladie de Parkinson et trois études de Phase-I dans la maladie de Parkinson, dont la première étude de vaccination chez l’homme dans la maladie de Parkinson (AFF008).

dieter-volc

Dieter Volc, MD a participé à de nombreuses études cliniques et programmes neurogériatriques et, depuis 1984, essentiellement à des études sur les maladies de Parkinson et d’Alzheimer. En 1990, il devient le collaborateur du Pr Dr Walther Birkmayer, un des pères de la thérapie L-DOPA pour les patients atteints de Parkinson. En 1993, le Dr Volc fonde PROSENEX AmbulatoriumbetriebsgesmbH, une clinique ambulatoire privée pour les troubles neurogériatriques, et en 1995 il devient directeur du centre d’études de neurologie à la clinique privée de confraternité de Josefstadt à Vienne. Depuis 1984, il a participé comme investigateur, Investigateur principal adjoint ou co-investigateur à 27 études cliniques sur des troubles neurologiques, dont 13 sur la maladie de Parkinson. Deux de ses études de phase-I étaient les premières études de vaccination de ce type chez l’homme.

Photo: © Markus Schieder – CREVO Creative Volume e.U.


Université de médecine d’ Innsbruck
www.imed.ac.at

Le service de Neurologie de l’université de médecine d’Innsbruck dispose d’un centre de recherche axé sur les troubles moteurs dégénératifs, reconnu mondialement, et placé sous la direction du Pr Werner Poewe. Il dispose d’un service ambulatoire dédié aux troubles moteurs et accueille chaque année environ 2.000 patients. L’Université de Médecine de Innsbruck est organisée de sorte à pouvoir recruter rapidement des médecins et accueillir le nombre nécessaire de patients pour des protocoles d’études spécifiques. Le Pr Poewe est mondialement reconnu pour ses travaux scientifiques et cliniques, au niveau moléculaire de la pathologie de la maladie de Parkinson. Il est membre de plusieurs sociétés médicales et scientifiques, de comités de rédaction et président du Conseil scientifique de la société autrichienne de Parkinson (ÖPG).

werner-poewe

Le Pr Werner Poewe dirige le service de Neurologie à l’Université de Médecine de Innsbruck. Ses recherches et sa pratique sont plus particulièrement focalisées sur les troubles moteurs neurologiques : études cliniques sur la maladie de Parkinson, « Neuro-Imaging » des troubles moteurs et de l’atrophie multi-systématisée. Son palmarès scientifique comprend 500 publications, dont 129 comme premier auteur. Il est membre de plusieurs sociétés médicales et scientifiques, ainsi que des comités de rédaction et président du Conseil scientifique de la société autrichienne de Parkinson (ÖPG).

Photo: © Markus Schieder – CREVO Creative Volume e.U.


juelich
Forschungszentrum Jülich GmbH
www.fz-juelich.de

Le Forschungszentrum Jülich s’est spécialisé avec l’ « Institute of Complex Systems » (ICS-6: Biochimie structurelle) dans le développement et l’application des méthodes pour examens à précision, afin d’étudier les mécanismes moléculaires des macromolécules, pertinentes en biologie et en médecine. Le Pr Dieter Willbold est le président de l’ « Institute of Complex Systems » (ICS-6) et professeur de Physique appliquée à la biologie à l’Université Heinrich-Heine de Düsseldorf (HHUD). L’équipe du Pr Willbold  possède une grande expertise dans les maladies neurodégénératives, et met à la disposition des développeurs de procédés d’évaluation biologique axés sur l’α-synucléine des technologies de pointe.

dieter-willbold

Le Pr Dieter Willbold est le président de l’ « Institute of Complex Systems » (ICS-6), du Forschungszentrum Jülich, et professeur de Physique appliquée à la biologie à l’Université Heinrich-Heine de Düsseldorf (HHUD). Après avoir fini ses études et son doctorat aux Universités de Tübingen, Bayreuth et Boulder (CO, USA), il a dirigé le groupe des jeunes investigateurs indépendants « Strukturelle und Evolutionäre Biochemie » [Biochimie structurelle et évolutionnaire] à l’Institut de biotechnologie moléculaire à Jena et a été professeur de « spectroscopie de RMN de macromolécules biologiques » à la HHUD. Le Pr Willbold dispose d’une expertise hors du commun en biologie structurelle, spectroscopie de RMN et en interactions protéines-ligands.

Photo: © Markus Schieder – CREVO Creative Volume e.U.

 


toulouse
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse
www.chu-toulouse.fr

Le CHU de Toulouse gère, en coopération avec le CHU de Bordeaux, le Centre de référence national de l’atrophie multi-systématisée. Le Centre d’Investigation Clinique de Toulouse (CIC) a été fondé en 1994, et dispose d’une bonne expertise professionnelle dans le cadre des études cliniques. Au cours des dernières années, plusieurs études cliniques sur l’AMS ont été réalisées en étroite collaboration avec le Centre de référence de l’AMS. Le Pr Olivier Rascol est un expert mondialement reconnu dans le diagnostic et le traitement de l’atrophie multi-systématisée et de la maladie de Parkinson. Il est neurologue et professeur de pharmacologie clinique au CHU de Toulouse. Le Pr Rascol a publié plus de 350 articles dans des revues scientifiques et a été invité comme orateur à plus de 250 exposés. Depuis 2008, il dirige le Réseau National des 26 Centres d’Investigation Clinique (CIC), et depuis 2010 le Réseau NS-Park de Neuroscience des CIC français. Depuis 2011, le Pr Rascol coordonne l’Infrastructure nationale pour études cliniques (F-CRIN).

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Le Pr Olivier Rascol est neurologue et professeur de Pharmacologie clinique au Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse et co-président du Centre de référence national d’atrophie multi-systématisée. Il est un expert de renom international dans le diagnostic et le traitement de l’atrophie multi-systématisée et de la maladie de Parkinson. Le Pr Rascol coordonne également le Centre d’investigation clinique (CIC) de Toulouse. Depuis 2008, il dirige le Réseau national des 26 Centres d’Investigation Clinique (CIC) et depuis 2010 le Réseau NS-Park de Neuroscience des CIC français. Depuis 2011, le Pr Rascol coordonne l’Infrastructure nationale française pour études cliniques (F-CRIN). Il est l’auteur de plus de 350 articles, publiés dans les principales revues spécialisées internationales. Il a été invité comme orateur à plus de 250 exposés, dans des meetings nationaux et internationaux.

Photo: © Markus Schieder – CREVO Creative Volume e.U.

 

 

COMITÉ CONSULTATIF


 

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Kuldip Dave, PhD, dirige le service des programmes de recherche à la Fondation Michael J. Fox, une des institutions leader en recherche de la maladie de Parkinson. Il possède une expérience forte de plus de 10 ans en management d’associations caritatives, en tant que responsable d’équipes de projet dans l’industrie biotechnologique et pharmaceutique, dans le développement stratégique, dans le management des programmes cliniques et préclinique, et dans la réalisation et exécution des programmes de recherche innovants. À la fondation MJF, il est responsable du service travaillant avec l’alpha-synucléine et avec des molécules cibles novatrices.
Membre du comité consultatif scientifique

Photo: © Kuldip Dave

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Luc Defebvre, médecin clinicien, PhD, est professeur de Neurologie à la faculté de Médecine Henri-Warembourg (Lille). Il est praticien hospitalier en neurologie au Service de Pathologie du mouvement, neurosciences et maladies du squelette au CHRU Lille. Il dirige le Centre Expert Parkinson ainsi que le centre de compétences pour l’AMS à Lille. Mr Defebvre dirige la thématique de Parkinson dans l’unité Inserm 1171 (troubles dégénératifs et cognitifs) à l’université de Lille.
Membre du comité consultatif scientifique

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Prof Thomas Gasser, médecin clinicien, est professeur en Neurologie et chef du département neuro-dégénération à l’institut Hertie des Sciences du cerveau à l’université de Tübingen. Depuis 2009, il mène des travaux de recherche au DZNE Tübingen (Centre allemand pour maladies neurodégénératives). En tant que chercheur, il axe son travail sur le bagage génétique et moléculaire de la maladie de Parkinson et des maladies rares moteurs. Dans sa recherche clinique et translationale, il met l’accent sur le diagnostic et le traitement de Parkinson avec une attention particulière pour les techniques d’imageries innovantes.
Membre du comité consultatif scientifique

Photo: © Ingo Rappers

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Prof Serge Gauthier, MD, FRCPC, est Directeur de l’Unité de recherche sur la maladie d’Alzheimer et les maladies apparentées au McGill centre d’études sur le vieillissement, et professeur aux Départements de psychiatrie, de neurologie et neurochirurgie et de médecine à l’université McGill. Dans sa recherche, il conçoit et met en place des études cliniques randomisées, dans lesquelles sont examiné la sécurité et l’efficacité des antagonistes de la cholinestérase, les agonistes des récepteurs muscariniques et d’autres substances actives qui pourraient freiner le développement d’Alzheimer et de la démence vasculaire. Il accorde une importance toute particulière aux approches consensuelles dans le rapport avec la démence et au cours des différents stades de la maladie, à la recherche éthique avec des personnes atteintes de démence et aux stratégies de prévention primaire contre la démence et le déclin des capacités cognitives.
Membre du comité consultatif scientifique et du comité consultatif relatif aux questions éthiques et sociétales

Photo: © Serge Gauthier

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Prof Christine Mannhalter, PhD, est professeur en diagnostic moléculaire au département de Chimie clinique à l’université de Médecine de Vienne.
Elle est membre du comité scientifique d’analyse et thérapie génétique à la Chancellerie autrichienne et membre de la commission éthique de l’université de Médecine de Vienne. De plus, Prof Mannhalter est vice-présidente de la commission éthique d’Autriche nommée par le chancelier fédéral autrichien. Son intérêt scientifique se porte sur les aspects éthiques dans la recherche biomédicale, domaine dans lequel elle possède une vaste expérience. Elle a également participé à la rédaction des recommandations pour les bio-banques de la commission éthique d’Autriche.
Membre du comité consultatif relatif aux questions  éthiques et sociétales


Photo: © MedUni Wien / F. Matern